本著公平、公正、公開的原則對呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科（肺病科）呼吸康復(fù)訓(xùn)練儀、呼吸訓(xùn)練器、呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀項目進(jìn)行二次公開招標(biāo)，歡迎符合條件的公司前來投標(biāo)。

一、項目內(nèi)容：

呼吸康復(fù)訓(xùn)練儀2臺，呼吸訓(xùn)練器10臺，呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀1臺

二、投標(biāo)人資格要求（需提供）

1、各投標(biāo)人必須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2、具有獨(dú)立法人資格及相應(yīng)的經(jīng)營范圍，并且具有有效的營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼，稅務(wù)登記證（或三合一有效證件）；

3、生產(chǎn)廠家投標(biāo)的必須提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的所投設(shè)備生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證；若為代理商投標(biāo)的，須提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證件；

4、無失信被執(zhí)行行為承諾書（格式見附件）；

5、無行賄行為承諾書（格式見附件）；

6、社會法人無失信被執(zhí)行行為承諾書（格式見附件）；

7、無重大稅收違法行為承諾書（格式見附件）；

8、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械設(shè)備供應(yīng)商廉潔承諾書（見附件）；

9、誠信投標(biāo)承諾書（格式見附件）；

10、參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（格式自擬）；

三、技術(shù)參數(shù)

（一）呼吸康復(fù)訓(xùn)練儀

1、功能

*1.1需具備二類醫(yī)療器械注冊證

2、性能參數(shù)

2.1、肺通氣測定

支持肺活量參數(shù)檢測，指標(biāo)包含F(xiàn)VC、FEV1、FEV1/FVC、PEF；

*2.2、排痰訓(xùn)練：振蕩呼氣正壓（OPEP），振動頻率5-30Hz，阻力級別1-5檔可調(diào)，振蕩呼氣正壓（OPEP）功能與注冊證相符。

2.3、吸氣肌訓(xùn)練

支持自動/手動/自定義三種模式，手動模式：訓(xùn)練指標(biāo)范圍3cmH2O-200cmH2O，自動訓(xùn)練負(fù)荷：五檔可調(diào)；自定義模式：可關(guān)聯(lián)呼吸肌力測定檢查單、輔助調(diào)節(jié)訓(xùn)練負(fù)荷。

2.4、增加肺容量訓(xùn)練（IS）：支持IS流速型、IS容量型肺容量訓(xùn)練。

2.5、具備呼吸肌力測定

最大吸氣壓（MIP）測量范圍：（-200～0）cmH2O，準(zhǔn)確性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。

最大呼氣壓（MEP）測量范圍：（0～200）cmH2O，準(zhǔn)確性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。

*2.6、吸入給藥評估

阻抗等級：六檔阻抗選擇；

吸氣峰流量范圍：（10～120）L/min；準(zhǔn)確性：±10%或±10L/min（取其大者），重復(fù)性：±5%或±5L/min（取其大者）。

吸氣容積范圍：（0～8）L；準(zhǔn)確性：±5%或±0.050L（取其大者），重復(fù)性：±3%或±0.050L（取其大者）。

參數(shù)顯示：有效吸氣容積、有效吸氣容積%、吸氣時間、有效吸氣時間、有效吸氣時間%、平均有效吸氣流量、吸氣后屏氣時間、Tmin、Tmean、Tpif等參數(shù)；

2.7、激勵式可量化系統(tǒng)界面：具有語音、動畫指導(dǎo)訓(xùn)練，可清晰評估每次訓(xùn)練成效。

2.8、數(shù)據(jù)傳輸方式：可通過藍(lán)牙進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸；

2.9、數(shù)據(jù)同步：支持通過WIFI或無線網(wǎng)絡(luò)同步數(shù)據(jù)到云端；

*3.0、提供云端遠(yuǎn)程功能

患者管理：新建患者、新建隨訪、門診篩查、風(fēng)險評估；

患者信息管理功能：包括調(diào)查對象姓名、性別、出生年月日、身份證號、地址、聯(lián)系電話、病種等；

計劃管理：呼吸康復(fù)評估、康復(fù)處方制定、呼吸康復(fù)訓(xùn)練、支持遠(yuǎn)程居家康復(fù)管理；

安全性要求：保護(hù)調(diào)查對象隱私,保證信息平臺和所收集信息的安全性。

4、配置清單

（1）主機(jī)1臺

（2）進(jìn)氣管1根

（3）給藥評估組件1個

（4）咬嘴(選配)1個

（5）充電電纜1根

（6）一次性肺功能儀用過濾嘴1個

（7）充電適配器(選配)1根

（8）產(chǎn)品使用說明書 1本

（9）合格證1張

（10）保修卡1張

 

（二）呼吸訓(xùn)練器

*1、 具備振蕩正壓排痰功能,阻力≥五檔可調(diào)；

2、 具備呼吸訓(xùn)練功能，阻力≥五檔可調(diào)；

*3、 呼吸訓(xùn)練器可連接患者端小程序，監(jiān)督完成次數(shù)，小程序同時須能對接呼吸康復(fù)管理系統(tǒng)，接收處方等。

5、配置清單

（1）呼吸訓(xùn)練器1個；

（2）咬嘴1個；

（3）數(shù)據(jù)記錄器1個。

 

（三）呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀

1、能同時對膈神經(jīng)和腹肌進(jìn)行閉環(huán)式電刺激訓(xùn)練，使膈肌和腹肌每一個呼吸周期都能規(guī)律性收縮；

2、膈肌和腹肌通道數(shù)不能小于6個，可根據(jù)需要選擇不同通道的電刺激，滿足臨床治療的需要；

3、能記錄患者每次治療參數(shù)，并可查詢調(diào)取歷史記錄，協(xié)助臨床制訂合理化的治療方案；

4、能根據(jù)患者的呼氣和吸氣節(jié)奏，設(shè)置呼吸參數(shù)：可設(shè)置呼吸頻率RR,吸氣時間Ti；

5、治療時間調(diào)節(jié)范圍：(1－30)min，增量1min，可調(diào)；

6、呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍：(5-40)次/min，增量1次/min，可調(diào)；

7、脈沖重復(fù)頻率調(diào)節(jié)范圍：(20-100)Hz，增量5Hz，可調(diào)；

*8、刺激電流強(qiáng)度輸出方式：調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度時需要設(shè)置明確的電流強(qiáng)度，輸出單位為電流值(mA),以確保設(shè)備的安全性和有效性，參數(shù)設(shè)置、評估更直觀；

9、膈肌模塊刺激電流幅度：正向調(diào)節(jié)范圍：(0.5－30)mA，1mA以下時，增量0.5mA，可調(diào)；1mA以上時，增量1mA，可調(diào)；負(fù)向調(diào)節(jié)范圍：(0.14－8.4)mA，增量≤0.28mA，可調(diào)；

10、腹肌通道刺激電流幅度：正、負(fù)向調(diào)節(jié)范圍：(0.5-30)mA，1mA以下時，增量0.5mA，可調(diào)；1mA以上時，增量1mA,可調(diào)；

11、呼吸實時同步：設(shè)置呼吸參數(shù)后，通過呼吸動態(tài)圖及語音引導(dǎo)患者呼吸鍛煉；

12、具備呼吸動態(tài)圖開始/停止功能；

13、有鎖屏功能；

14、具備中文/英文語言選項功能；

15、屏幕亮度可調(diào)節(jié)，適用于不同治療環(huán)境；

16、具備在治療結(jié)束、治療過程中電極片脫落、電池電量不足時，蜂鳴器報警提示，且提示音具有暫停/開啟功能；

*17、電源連接條件：電源適配器： 輸入100-240VAC，頻率50Hz/60Hz；

18、電極片導(dǎo)聯(lián)線與電極片連接方式為插孔式；

*19、主機(jī)重量≤600g，便于病區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)。

20、配置清單

（1）呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀主機(jī)1臺

（2）電極導(dǎo)線  2根

（3）神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極1套

（4）電源適配器1個

（5）電源線1根

（6）使用說明書1本

（7）合格證/保修卡 1個

 

備注：

1、中標(biāo)后7天內(nèi)供貨

2、帶*參數(shù)必須滿足，上述參數(shù)需提供技術(shù)支持資料（技術(shù)支持資料以產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品注冊證或說明書為準(zhǔn)），否則其投標(biāo)無效。設(shè)備原廠質(zhì)保三年，質(zhì)保期內(nèi)每季度維保一次，并提供紙質(zhì)版和電子版維保記錄。設(shè)備科對供應(yīng)商維保進(jìn)行考核評價，當(dāng)供應(yīng)商累計扣分達(dá)到一定數(shù)值時，設(shè)備科將進(jìn)行約談甚至暫停合作。

3、為確保醫(yī)院無信息孤島現(xiàn)象，采購的設(shè)備需與醫(yī)院現(xiàn)有相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行接口對接，接口費(fèi)用由中標(biāo)方自行與醫(yī)院系統(tǒng)承建商對接，醫(yī)院有協(xié)助商談接口費(fèi)用不超過市場接口費(fèi)用的義務(wù)。

4、投標(biāo)人須對所投設(shè)備主要配件、易損件、易耗品進(jìn)行單獨(dú)報價，質(zhì)保期滿后作為價格依據(jù)，不得虛高。

5、設(shè)備功能及參數(shù)要求需按上述功能及參數(shù)要求制作參數(shù)響應(yīng)表，明確是否響應(yīng)要求，并標(biāo)注證明材料所在頁碼。設(shè)備配置要求需完全響應(yīng)。

6、各投標(biāo)人務(wù)必審慎制作并填寫參數(shù)響應(yīng)表，中標(biāo)后需經(jīng)驗收并復(fù)核參數(shù)，如響應(yīng)表中條款與實際設(shè)備參數(shù)不符，將視為虛假響應(yīng)，招標(biāo)人依法追究其法律責(zé)任，并按相關(guān)規(guī)定處理

四、投標(biāo)須知：

1、投標(biāo)文件由投標(biāo)書一（資信證明文件）、投標(biāo)書二（技術(shù)標(biāo)）和投標(biāo)書三（商務(wù)標(biāo)）三部分組成,標(biāo)書裝訂須采用無線膠裝。技術(shù)標(biāo)中需提供參數(shù)的技術(shù)支持（如原廠產(chǎn)品圖冊、用戶手冊等），商務(wù)標(biāo)需單獨(dú)密封報價（報單價和總價），不可和技術(shù)標(biāo)、資信標(biāo)裝訂在一起，需加蓋單位公章，投標(biāo)文件提供正本一本即可。標(biāo)書不滿足投標(biāo)要求，按廢標(biāo)處理。

2、投標(biāo)人參加本次投標(biāo)，其法定代表人（或其委托代理人）準(zhǔn)時參加本項目開標(biāo)會。若由于投標(biāo)人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能準(zhǔn)時參加開標(biāo)會的，作自動棄權(quán)處理。

3、投標(biāo)文件需要存檔，不予退還(廢標(biāo)、流標(biāo)等開標(biāo)未成功情況下投標(biāo)文件退回）。

4、投標(biāo)時需承諾供貨周期，中標(biāo)后須按照院方要求的期限簽訂合同，并嚴(yán)格按承諾的交貨期完成供貨，如未按照要求執(zhí)行或延期，且無法提供有效的應(yīng)對方案，影響到院方正常使用的，采購方有權(quán)終止合同，一切后果由成交單位自行承擔(dān)。

5、投標(biāo)過程中如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)單位有惡意圍標(biāo)、串標(biāo)行為，將終止其投標(biāo)，中標(biāo)的將取消中標(biāo)資格、列入黑名單并在醫(yī)院官網(wǎng)上進(jìn)行曝光。

6、按標(biāo)段投標(biāo)，勿將多個項目做在一本標(biāo)書內(nèi)。

7、超過保修期之外的維修只收取成本費(fèi)用，免收人工費(fèi)、差旅費(fèi)、住宿費(fèi)等。

五、評標(biāo)辦法和最高限價：

1、評標(biāo)辦法：采用總價最低價中標(biāo)法。

2、最高限價：2臺呼吸康復(fù)訓(xùn)練儀最高限價為14萬元人民幣，10臺呼吸訓(xùn)練器最高限價為1萬元，呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀最高限價為13萬元（報價含安裝費(fèi)、人工費(fèi)、差旅、運(yùn)輸搬運(yùn)等一切費(fèi)用） ，投標(biāo)人報價超出最高限價的為廢標(biāo)。設(shè)備到場負(fù)責(zé)卸貨、安裝、培訓(xùn)后，即可投入使用，我方不再承擔(dān)任何費(fèi)用。

六、付款方式：

貨物到場后付至合同價款的30%，貨物安裝完畢驗收合格，并正常使用運(yùn)行后，支付合同價款的100%。請于中標(biāo)公示結(jié)束后及時前來我院簽訂合同，合同為我院付款的重要依據(jù)。

七、開標(biāo)時間及地點(diǎn)

開標(biāo)時間：2024年11月22日10時

開標(biāo)地點(diǎn)：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行政樓二樓會議室

八、投標(biāo)截止時間：同開標(biāo)時間

九、開標(biāo)程序

1、投標(biāo)文件密封情況檢查：現(xiàn)場隨機(jī)抽取兩家投標(biāo)單位代表檢查。

2、開標(biāo)順序：先開資信證明文件，再開技術(shù)標(biāo)文件，最后開商務(wù)標(biāo)文件。

十、中標(biāo)候選人確定方式：評標(biāo)委員會每標(biāo)包推薦1名中標(biāo)候選人。

十一、中標(biāo)單位三個工作日內(nèi)提供中標(biāo)產(chǎn)品的使用電壓和功率。

十二、中標(biāo)候選人公示媒介：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院官網(wǎng)。

十三、聯(lián)系方法

項目單位：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

地址：滁州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)會峰東路788號

咨詢電話：0550-3175359(招標(biāo)辦） 0550-3510960（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3562253（監(jiān)審科）

 

2024年11月19日